YY0060-2018 医药行业标准

YT0060-10全自动热敷灵发热测量系统

YT0060-10全自动热敷灵温度特性发热测量系统由武汉伊特仪器有限公司与湖北省医疗器械质量监督检验中心按照医药行业标准 YY0060-2018研制 .用于自动检测热敷灵、暖宝宝等产品从发热开始至40℃以上经过z高温度又回落到40℃的时间

全面取代老式人工读数,省时省人力,可用于医疗器械质量监督检验部门，以及生产暖宝宝、热敷贴等医药厂家。该系统无需传统人工记录，可实现热敷灵发热数据的自动采集／记录／分析／停止／计算并打印测试报告。

系统采用电脑实时采集热敷灵发热的温度变化，多组传感器被安装在一个带恒温试验装置的恒温循环水隔热表面，以保证内界温度的恒定。温度的变化实时采集并传输到电脑上。软件自动计算热敷帖10个样品的z高温度、升温时间、持续时间、温度保证时间，可计算10个测试样品去除大值和小值后的平均值。                                 

一、主要技术参数

型号规格：            YT0060-10

水浴容积：　        120L

控温范围：        常温～ 90℃（温度任意可调）

控温精度；      35±0.1℃

控温方式：            液晶数显 PID控制

工作通道:               10通道检验（10个传感器）

加热方式：            进口电热管加热

工作板面尺寸：  长度：600mm高度：300mm
温度采集系统：    进口PT100温度传感器（专业定制）（ 10组带导线温度采集器已安装在主机中）,量程：-50～150℃,精度：±0.01℃,采集速度：>1点/s（可选）,软件自动计算热敷帖10个样品的z高温度、升温时间、持续时间、温度保证时间，可计算10个测试样品去除大值和小值后的平均值。

工作环境：   温度 : 95~-40℃/相对湿度：《 80%

工作电源：     电压：220V±10%

整机功率：   1500W

全自动热敷灵发热测量系统组成如下：

• 恒温试验装置1台
• 高精度温度传感器10根
• 温度采集系统1套
• 热敷灵分析软件1套 

热敷灵销售部分客户名录：

湖北省医疗器械质量监督检测中心           2台   12通道

武汉市医疗器械检验所                            2台   12通道

武汉正午阳光医药生物科技有限公司      1台   4-8通道

武汉格瑞生物工程有限公司                       1台   4通道

云南白药集团股份有限公司                     2台   12通道

广东医疗器械质量监督检验所                 2台   12通道

广东君元药业有限公司                             1台   4通道

深圳*生物科技有限公司                      1台   4通道

香港盛凯元（深圳）养生产业集团            1台   4通道

江苏医疗器械产品质量监督检验中心      1台   12通道

江苏省医疗器械检验所                           2台   12通道

江苏求恒医疗器械有限公司                    1台     4通道

河南省医疗器械检验所                           1台   12通道

浙江省医疗器械检验院                           2台   12通道

贵州贵阳医疗器械质检中心                    2台   12通道

新疆维吾尔自治区食品药品检验所         1台   12通道

西安宝树灸医疗器械有限公司                1台     4通道

山西步全医药有限公司                           1台    4通道

四川省食品药品检验检测院                    2台   12通道

河南羚瑞制药股份有限公司                    1台   12通道

陕西省药品检验所                                  1台   12通道

武汉时代珍传医疗器械有限公司             1台     4通道

成都迪康中科生物医学材料有限公司      1台   12通道

贵州良济医疗器械有限公司                   1台   4-8通道

河南省超亚医药器械有限公司                2台  4-8通道

湖南省医疗器械检验检测所                   1台    12通道

重庆医疗器械检验检测所                       1台   12通道

济南汉磁生物科技有限公司                    1台   12通道

天津市晨洁华美科技发展有限公司         1台   12通道

河北安瑞医疗器械有限公司                   1台    12通道